如果您想要做醫(yī)療企業(yè)的生意，那么針對(duì)醫(yī)療器械許可證的辦理需要特別的留意一些，為了讓您可以更好的進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理，請(qǐng)跟著仲企小編在下面文章中具體的看下，辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料?希望下面文章中我們的介紹會(huì)對(duì)您有幫助，會(huì)讓您可以更好的辦理一個(gè)醫(yī)療器械許可證。

辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3、運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房場(chǎng)所證明材料，包含房產(chǎn)證明或租賃合同和出租人的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4、經(jīng)營(yíng)地、倉(cāng)庫(kù)布局平面設(shè)計(jì)圖。

5、擬辦法律規(guī)定責(zé)任人、企業(yè)責(zé)任人、質(zhì)量控制人的身份證號(hào)、學(xué)歷證書或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)介。

6、專業(yè)技術(shù)人員檢索一覽表及文憑、職稱證復(fù)印件。

7、運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件名稱。

8、企業(yè)已下載的商品購(gòu)、銷、存下來管理信息系統(tǒng)，打印出管理信息系統(tǒng)主頁(yè)。

9、倉(cāng)儲(chǔ)物流設(shè)施文件目錄。

10、質(zhì)量管理人員在職自身確保申明和申報(bào)材料真實(shí)有效的自我確保申明，包含申報(bào)材料文件目錄和企業(yè)對(duì)原材料做出若有虛報(bào)負(fù)法律責(zé)任的承諾。

醫(yī)療機(jī)械許可證辦理手續(xù)

1、申請(qǐng)辦理審理(2個(gè)工作日)，出示受理通知書。

2、核查與確定(5個(gè)工作日)，出示《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《不予行政許可決定書》。

3、發(fā)證與送到(5個(gè)工作日)