請(qǐng)問可以辦理醫(yī)療器械徐匯許可證嗎？需要什么手續(xù)，怎么收費(fèi)?

辦理醫(yī)療器械徐匯許可證是可以辦理的。

首先要確認(rèn)辦是的生產(chǎn)類的醫(yī)療器械許可證，還是銷售類的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

其次是確認(rèn)辦是的幾類的醫(yī)療器械許可證

一、如辦理生產(chǎn)類的：例《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》需要的資料如下

1、營業(yè)執(zhí)照副本原件+公章

2、地址證明材料（需要是在有效期之內(nèi)的）

（1）租賃合同原件（需要和營業(yè)執(zhí)照上地址一致）

（2）地址備案證明和場(chǎng)地使用證明或房產(chǎn)副本復(fù)印件+房東身份證復(fù)印件

3、法人身份證復(fù)印件+畢業(yè)證復(fù)印件

4、五名大專文憑以上（理工科）人員的身份證復(fù)印件+畢業(yè)證復(fù)印件+電話號(hào)碼+郵箱

費(fèi)用：13000元

二、如辦理二類銷售類的：二類醫(yī)療器械[經(jīng)營備案]憑證需要的手續(xù)資料如下

1、執(zhí)照經(jīng)營范圍里必須要有：許可類醫(yī)療器械經(jīng)營、非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營

2、營業(yè)執(zhí)照副本原件+復(fù)印件蓋公章

3、地址證明文件

（1）租賃合同

（2）地址備案證明和房產(chǎn)副本復(fù)印件或場(chǎng)地使用證明或房產(chǎn)副本復(fù)印件

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件（醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)）

醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)包括：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程

、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)

5、兩名普通員工身份證及畢業(yè)證

費(fèi)用：3000元