醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在辦理以后只有五年的有效期，在到期以后如果想要繼續(xù)使用則需辦理延期手續(xù)，那么延續(xù)手續(xù)需要準備哪些材料呢？接下來仲企小編為大家?guī)砩虾ａt(yī)療器械經(jīng)營許可證延期怎么辦理的相關(guān)介紹，感興趣的一起看看吧！

最先，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書延續(xù)必須滿足的前提條件：

1擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書，具有與業(yè)務(wù)范圍和企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或是質(zhì)量管理人員，質(zhì)雖管理者應(yīng)具有國家認可對口專業(yè)文憑或是技術(shù)職稱

2具有與業(yè)務(wù)范圍和企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)經(jīng)營的、存儲場地和貯存條件；

3具有與運營的醫(yī)療機械相適應(yīng)的品質(zhì)管理制度（包含購置、拿貨工程驗收、倉儲物流存放、出入庫核查、質(zhì)星追蹤機制和不良反應(yīng)報告制度等），和相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)及其售后服務(wù)能力；

4具備合乎醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的電子計算機管理信息系統(tǒng)。

不具有之上要求的，食品類藥品監(jiān)督管理部門將不予企業(yè)開展延續(xù)，而具有以下這些狀況的，食品類藥品監(jiān)督管理部門都將做出不予以延續(xù)的決策：

1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書造失，但醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未能及時向原頒證部門申請辦理補領(lǐng)手續(xù)；

2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營被食品類藥品監(jiān)督管理部門立案查處但還沒有審結(jié)的，或是接到行政處罰決定但還沒有履行的；

3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定理應(yīng)注銷情況，或是有效期限沒滿但企業(yè)主動提出注銷。