根據(jù)國家相關規(guī)定，備案費用應按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械費用管理辦法》的規(guī)定收取：由于各地政策不同，辦理所需的材料可能會有所不同，具體以當?shù)刂鞴懿块T要求為準。

以上海為例，自行辦理不收費一般需要難度較大，來回折騰時間也較長，如果委托代辦機構(gòu)一般需要10個工作日左右，費用在2萬元左右。

除了辦理費用，辦理三類醫(yī)療器械許可證還要考慮場地費用、器械費用、人員費用等，這些費用就要公司跟自身情況而定了，而且沒有這些的話你也無法滿足辦理條件。

1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;

3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;

4、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回;

5、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明)應有效;

6、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;

7、企業(yè)應根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格;

8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章;

9、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;

10、申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的具體要求如下:

1、法定代表人需要提供身份證原件、學歷證書(高中及以上畢業(yè)證)

2、一名企業(yè)負責人，工作5年以上，本科以上學歷(醫(yī)療器械相關:指機械、醫(yī)學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、等)，要提供學歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?/p>

3、一名質(zhì)量負責人，工作3年以上，本科以上學歷(臨床醫(yī)學:指臨床醫(yī)學(含醫(yī)療)、中醫(yī)學、中西醫(yī)結(jié)合)，要提供學歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?/p>

4、看場地時人員到場(需要現(xiàn)場簽字、面談、驗證件原件及拍照)5、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達到30平方米。經(jīng)營三類醫(yī)療器械，還需要設立庫房。如果經(jīng)營范圍包含體外診斷試劑，還需要有冷庫。如果經(jīng)營范圍包含零售，還需要有陳列柜。

以上就是上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦費用的詳細介紹，如果您需要代辦服務的話，可以直接聯(lián)系小仲！