進(jìn)口的醫(yī)療器械想要在國(guó)內(nèi)經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售，需要辦理好進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證才行，進(jìn)口的一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品都是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行注冊(cè)。

1 可行性評(píng)估

2 樣品檢驗(yàn)(省級(jí)以上醫(yī)療器械檢測(cè)所)

3 臨床評(píng)價(jià)(豁免臨床對(duì)比/同品種臨床評(píng)價(jià)/臨床試驗(yàn))

4 準(zhǔn)備申報(bào)材料

5 行政服務(wù)大廳受理或CA申請(qǐng)受理

6 技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)

7 許可決定

1境外申請(qǐng)人注冊(cè)地或生產(chǎn)地址所在國(guó)家（地區(qū)）醫(yī)療器械主管部門(mén)出具的允許產(chǎn)品上市銷(xiāo)售的證明文件、企業(yè)資格證明文件。

2境外申請(qǐng)人注冊(cè)地或者生產(chǎn)地址所在國(guó)家（地區(qū)）未將該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械管理的，申請(qǐng)人需要提供相關(guān)證明文件，包括注冊(cè)地或者生產(chǎn)地址所在國(guó)家（地區(qū)）準(zhǔn)許該產(chǎn)品上市銷(xiāo)售的證明文件。

3境外申請(qǐng)人在中國(guó)境內(nèi)指定代理人的委托書(shū)、代理人承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件或者機(jī)構(gòu)登記證明復(fù)印件。

1方便

客戶只需提供適合的人員和真實(shí)的供貨渠道證明等文件，余下的事情都由我們辦理。

2快捷

辦理許可證1個(gè)月左右，成立公司1~5個(gè)月左右，合計(jì)2~5個(gè)月完成辦理許可證和公司注冊(cè)。

3價(jià)格優(yōu)惠

由于我們大量租賃了較偏遠(yuǎn)地區(qū)的場(chǎng)地，因此能以低價(jià)且合法的方式提供給客戶使用。仲企公司每個(gè)月脅理的量估計(jì)是上海第一，因此已經(jīng)形成了價(jià)格規(guī)模優(yōu)勢(shì)。

4安全

我們提供的場(chǎng)地是真實(shí)的，客戶提供的人員和產(chǎn)品也是真實(shí)的維坤聯(lián)合當(dāng)?shù)卣退幈O(jiān)局達(dá)成共同監(jiān)管的一套機(jī)制。這種機(jī)制是符合國(guó)家規(guī)定和容易被客戶接受的。同時(shí)，我們提供優(yōu)秀的財(cái)務(wù)、年檢服務(wù)，企業(yè)可以長(zhǎng)治久安。

5后續(xù)維護(hù)服務(wù)完整、放心

仲企將提供一條龍的“交鑰匙”服務(wù)，客戶以后除了自己開(kāi)發(fā)票年檢、報(bào)稅等剩下的所有事情都由我們負(fù)責(zé)。我們將負(fù)責(zé)維護(hù)企業(yè)和工商、稅務(wù)、藥監(jiān)之間的關(guān)系，客戶可以將精力放在自己的核心業(yè)務(wù)上。

6地方稅收獎(jiǎng)勵(lì)

針對(duì)納稅高的企業(yè)，我們還能提供稅收的返還獎(jiǎng)勵(lì)一這在很多外省市是沒(méi)有的，深受客戶歡迎。