沒(méi)有進(jìn)出口權(quán)，一個(gè)公司想拓展進(jìn)出口業(yè)務(wù)無(wú)異于癡人說(shuō)夢(mèng)，然而進(jìn)出口權(quán)并不好辦，辦理程序復(fù)雜，審批國(guó)產(chǎn)緩慢，讓不少創(chuàng)業(yè)者碰壁，因一個(gè)證書(shū)而浪費(fèi)大把的時(shí)間。

擁有進(jìn)出口權(quán)的好處

1、擁有進(jìn)出口權(quán)，企業(yè)可以自主報(bào)關(guān)，進(jìn)出口商品。

2、如果進(jìn)出口企業(yè)是一般納稅人，還可以獲得出口退稅，這是一筆不小的利潤(rùn)，也是很多企業(yè)辦理進(jìn)出口權(quán)的基本目的。

3、可以開(kāi)通外匯賬戶(hù)，自由收支外匯，有利于企業(yè)登上國(guó)際化舞臺(tái)。

4、可以憑借海關(guān)數(shù)據(jù)申請(qǐng)政府補(bǔ)貼。

辦理進(jìn)出口權(quán)資料

1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件之一；

2、公司公章和法人簽名；

3、公司名稱(chēng)和注冊(cè)地址中英文（需自行翻譯好）；

4、法人姓名+手機(jī)號(hào)碼；

01資質(zhì)

①進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證

②相對(duì)應(yīng)出口國(guó)家官方機(jī)關(guān)頒布的認(rèn)證證書(shū)（例如歐盟的CE證書(shū)）

③外國(guó)生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)證書(shū)或者外國(guó)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的備案證書(shū)

④經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療器械備案憑證或者經(jīng)營(yíng)許可證

⑤海關(guān)報(bào)關(guān)單位注冊(cè)登記證書(shū)

⑥對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表

⑦報(bào)關(guān)單

⑧入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明

02進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

第十條向我國(guó)境內(nèi)出口第一類(lèi)醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向**食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料和備案人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。

備案資料載明的事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向原備案部門(mén)變更備案。

第十一條向我國(guó)境內(nèi)出口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向**食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。

第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告；臨床評(píng)價(jià)資料應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)報(bào)告，但依照本條例第十七條的規(guī)定免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械除外。

第四十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法對(duì)進(jìn)口的醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)；檢驗(yàn)不合格的，不得進(jìn)口。

**食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)和備案情況。（檢驗(yàn)合格的發(fā)給《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》）