出口口罩需要嘉定資質(zhì)：口罩屬于二類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品，生產(chǎn)需要辦理二類(lèi)醫(yī)療生產(chǎn)許可證，國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售做個(gè)ISO認(rèn)證。出口國(guó)外需要辦理好進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)、二類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案、國(guó)標(biāo)GB、國(guó)內(nèi)檢測(cè)報(bào)告，歐盟清關(guān)、國(guó)標(biāo)、歐標(biāo)、BSI的CE認(rèn)證。

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您好!出口口罩的嘉定資質(zhì)如下：

1.注冊(cè)貿(mào)易公司（要有進(jìn)出口和醫(yī)療器械的相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍）

2.開(kāi)通銀行基本戶(hù)，涉及到進(jìn)出口的還需開(kāi)通外幣戶(hù)

3.辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)

4.做醫(yī)療器械備案登記

5.出口到所屬?lài)?guó)家產(chǎn)品還應(yīng)符合當(dāng)?shù)貒?guó)家的產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，比如辦理CE、FDA

6.是自己運(yùn)輸還要辦理道路運(yùn)輸許可證（也要有相關(guān)的經(jīng)營(yíng)范圍）

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您好，出口口罩，要看你具體出口到哪一個(gè)國(guó)家，如果出口到歐盟的話(huà)，需要辦理FDA,CE兩個(gè)嘉定資質(zhì)，具體的國(guó)家需要的嘉定資質(zhì)也不同，并且出口商品都是需要辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的哦，如果你想了解關(guān)于公司經(jīng)營(yíng)方面的問(wèn)題，歡迎隨時(shí)咨詢(xún)仲企專(zhuān)業(yè)人士哦，希望可以幫助到您

您好，出口口罩需要的嘉定資質(zhì)如下：

一、有公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍需要有銷(xiāo)售口罩等相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍，以及經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)）

二、開(kāi)立對(duì)公賬戶(hù)以及辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)

三、辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案許可證

四、出口到所屬?lài)?guó)家產(chǎn)品還應(yīng)符合當(dāng)國(guó)產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（具體可以咨詢(xún)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者海關(guān)）

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您好！出口口罩的企業(yè)需要有什么嘉定資質(zhì)？

回答：

普通口罩等非醫(yī)療器械管理的物資，沒(méi)有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。

涉證的口罩等物資，需要產(chǎn)品三證：

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）、

B.產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證、

C.廠家檢測(cè)報(bào)告，然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè)，再行出口。

另外，如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購(gòu)，需要提供情況說(shuō)明。

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你好！，口罩出口，雖然口罩最終在國(guó)外市場(chǎng)上被消費(fèi)，但中國(guó)出口商的行為，也受?chē)?guó)內(nèi)法約束。醫(yī)用口罩屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，如果企業(yè)想要在未來(lái)數(shù)月里長(zhǎng)期乃至規(guī)模化銷(xiāo)售口罩，必須取得《醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)證》、《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等相關(guān)嘉定資質(zhì)。當(dāng)然，還需要注意所出口的口罩是否符合進(jìn)口國(guó)及法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，切勿銷(xiāo)售三無(wú)產(chǎn)品。其次，進(jìn)出口權(quán)許可證，也是出口口罩不可或缺的一項(xiàng)嘉定資質(zhì)。想要擁有進(jìn)出口的權(quán)利，企業(yè)必須同時(shí)得到市商務(wù)局、市/分區(qū)海關(guān)、檢驗(yàn)檢疫局、外匯管理局、電子口岸等相關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)，并拿到上述部門(mén)審批各類(lèi)證書(shū)。只有擁有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，才可依法自主地從事進(jìn)出口業(yè)務(wù)。

您好，關(guān)于出口口罩需要什么嘉定資質(zhì)的問(wèn)題如下：

據(jù)了解，醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi)，百這個(gè)分類(lèi)主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進(jìn)行分類(lèi)，從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。

比如說(shuō)醫(yī)用口罩，在一般時(shí)候都會(huì)被分到一類(lèi)產(chǎn)品，而在非典時(shí)期等感染率極高的時(shí)間段，就會(huì)劃分到了二類(lèi)，這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)度用口罩監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào)）的要求，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，

嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用回說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)識(shí)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩答，因此這時(shí)的醫(yī)用口罩屬于二類(lèi)器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類(lèi)醫(yī)療器械管理，想要生產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)用口罩的相關(guān)企業(yè)都必須按照相關(guān)規(guī)定向國(guó)家局申請(qǐng)注冊(cè)，只有經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)后方可生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

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