口罩機(jī)出口并沒有太多限制，口罩機(jī)不是醫(yī)用設(shè)備，所以需要的手續(xù)資料跟平常設(shè)備一樣，只是出到不同國家所需要的自貿(mào)區(qū)資質(zhì)不同，比如出到歐盟需要CE認(rèn)證等。2、口罩分為醫(yī)用口罩和非醫(yī)用口罩，這里特別要注意下您的口罩是否為醫(yī)用口罩。

一、醫(yī)用口罩出口所需自貿(mào)區(qū)資質(zhì)

1、如上圖的醫(yī)療器械注冊證是必須要持有的，這是生產(chǎn)廠家所需提供的。2、醫(yī)用口罩出口到美國需要FDA認(rèn)證，出口到歐盟需要CE認(rèn)證。3、二類醫(yī)療經(jīng)營備案。

二、非醫(yī)用口罩出口所需資質(zhì)

1、如上圖必須具備合格證，這里的合格證要有上圖以上信息，而不是連執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)都沒有的那種簡易版。2、任何包裝、合格證不能有FDA字眼。3、產(chǎn)品檢測報告。

三、進(jìn)出口權(quán)

工廠可以查看是否有進(jìn)出口權(quán)，這是出口的基本要求。工廠若沒有進(jìn)出口權(quán)，亞東供應(yīng)鏈?zhǔn)强梢源淼摹?/p>

四、標(biāo)準(zhǔn)合格證VS不規(guī)范合格證

“合格證”僅限于非醫(yī)用口罩使用。左圖為標(biāo)準(zhǔn)版本需包含：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、廠家地址、廠家合格章。

您好！口罩機(jī)出口的話除了您自己產(chǎn)品要有相關(guān)質(zhì)檢報告，還需要辦理進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)，在海關(guān)進(jìn)行備案后方可出口。

您好，出口口罩需要您的經(jīng)營范圍了帶有：一次性醫(yī)用口罩，普通口罩，一次性防塵口罩等都是可以帶的，或者帶一類二類的醫(yī)療器械銷售之類的經(jīng)營范圍，沒有就增加經(jīng)營范圍。

再就是需要需要有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)，還有第二類醫(yī)療器械備案。

辦理進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)所需準(zhǔn)備的資料有：營業(yè)執(zhí)照正本原件，公章，法人身份證復(fù)印件，開戶許可證，公司名字和注冊地址的中英文，郵箱，傳真，固定電話，法人電話。

辦理第二類醫(yī)療器械備案所需準(zhǔn)備的資料有：公司企業(yè)數(shù)字證書，營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，法人的身份證復(fù)印件和電話號碼。

如果您是出口美國或歐盟，還需要辦理需要FDA美國醫(yī)療備案或CE歐盟醫(yī)療備案。

更多相關(guān)問題可以直接咨詢仲企專業(yè)人員，希望能幫到您！

您好!口罩機(jī)出口需要的自貿(mào)區(qū)資質(zhì)如下：

1、要在國內(nèi)取得營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍需要有口罩機(jī)等相關(guān)經(jīng)營范圍，以及經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù)）

2、開對公賬戶和進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)

3、做醫(yī)療器械備案的登記

4、出口到所屬國家產(chǎn)品還應(yīng)符合當(dāng)國產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)

5、是自己運(yùn)輸還會涉及到道路運(yùn)輸許可證

更多關(guān)于出口口罩的疑問直接咨詢仲企專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!