您好！辦理二類醫(yī)療器械寶山許可證的辦理流程

一、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營寶山許可證，只需要辦理備案憑證即可。

二、辦理的具體流程：

（一）、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

（二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。

（三）、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號，網(wǎng)上申報。

（四）、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件

2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復(fù)印件

3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

6.*經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7.*經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9.*經(jīng)辦人授權(quán)證明

10.*簽字并加蓋公章的申請表掃描版

三、第二類醫(yī)療器械辦理備案，審批部門是設(shè)區(qū)的市一級藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報，經(jīng)現(xiàn)場驗收合格后，發(fā)備案憑證后您就可以經(jīng)營了。

希望可以幫到你！

辦理所需資料：營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，企業(yè)數(shù)字證書，法人身份證拍照或者復(fù)印件，法人電話號碼

如果沒有企業(yè)數(shù)字證書，需要提供營業(yè)執(zhí)照原件，公章，法人身份證原件，需要現(xiàn)場辦理企業(yè)數(shù)字證書。

答：您好，二類醫(yī)療器械寶山許可證辦理可找專業(yè)的仲企代辦公司辦理。

1、辦理所需資料：營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，企業(yè)數(shù)字證書，法人身份證拍照或者復(fù)印件，法人電話號碼

2、如果沒有企業(yè)數(shù)字證書，需要提供營業(yè)執(zhí)照原件，公章，法人身份證原件，需要現(xiàn)場辦理企業(yè)數(shù)字證書。

3、辦理時間是十五到二十個工作日左右。

更多疑問可咨詢仲企企業(yè)管理顧問專業(yè)人員為您解答，希望能幫到您!

您好，辦理二類醫(yī)療備案如下：

辦理二類醫(yī)療，首先看下您公司經(jīng)營范圍是否帶有(一二類醫(yī)療器械的銷售與批發(fā)）如果沒有的話需要變更經(jīng)營范圍才可以經(jīng)營

辦理二類醫(yī)療備案需要提供企業(yè)數(shù)字證書就可以了。辦理時間3個工作日。