賣不同類型的口罩相關(guān)的資質(zhì)要求也是不一樣的，需要看你賣口罩的類型。

據(jù)了解，醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進(jìn)行分類，從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。

比如說醫(yī)用口罩，在一般時候都會被分到一類產(chǎn)品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號）的要求，加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管。

嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩，因此這時的醫(yī)用口罩屬于二類器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理，想要生產(chǎn)三類醫(yī)用口罩的相關(guān)企業(yè)都必須按照相關(guān)規(guī)定向國家局申請注冊，只有經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)和銷售。

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答：微信賣醫(yī)用口罩需要辦理二類醫(yī)療備案

目前，口罩主要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護(hù)口罩三大類，用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。

早在2003年非典期間，《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)用一次性防護(hù)服等產(chǎn)品分類問題的通知》中將醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用手術(shù)口罩劃為第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動要求條件的相關(guān)證明資料。若需要在網(wǎng)上銷售，還要根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易的備案。因此，經(jīng)營銷售用于防疫的醫(yī)用口罩需要到相關(guān)部門備案，沒有相應(yīng)資格銷售醫(yī)用口罩的行為，屬于違法經(jīng)營，要受到行政處罰

對于銷售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說，二類醫(yī)療器械備案憑證是必備的資質(zhì)。

醫(yī)療器械許經(jīng)營管理分為三類，其中經(jīng)營一類醫(yī)療器械無需許可和備案，經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營醫(yī)療器械所用，辦理時需要申請人提供器械的產(chǎn)品證書，以及經(jīng)營場地的證明。

目前，我們可以為銷售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)，提供辦理二類醫(yī)療器械備案+網(wǎng)絡(luò)備案的服務(wù)

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您好，需要辦理二類醫(yī)療備案，需要資料如下

1、營業(yè)執(zhí)照正副本掃描件也行

2、公章

3、法人高中畢業(yè)證和身份證質(zhì)檢員畢業(yè)證（一共是兩個人質(zhì)檢員隨便找個人就行拍照或者掃描件就行）

4、場地使用證明、房產(chǎn)證、紅本租賃憑證（任選其一）

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答：微信賣醫(yī)用口罩需要辦理二類醫(yī)療備案

目前，口罩主要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩)、勞?？谡趾腿粘７雷o(hù)口罩三大類，用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。

早在2003年非典期間，《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)用一次性防護(hù)服等產(chǎn)品分類問題的通知》中將醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用手術(shù)口罩劃為第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動要求條件的相關(guān)證明資料。若需要在網(wǎng)上銷售，還要根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易的備案。因此，經(jīng)營銷售用于防疫的醫(yī)用口罩需要到相關(guān)部門備案，沒有相應(yīng)資格銷售醫(yī)用口罩的行為，屬于違法經(jīng)營，要受到行政處罰，如果情節(jié)嚴(yán)重，甚至面臨刑罰。嚴(yán)重抬價者最高可罰300萬

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